日前,市市场监管局相关负责人带队值班《行风热线》,详细介绍我市药品安全监管工作。市市场监管局坚持把药品安全巩固提升行动作为全市药品安全监管工作总抓手,不断完善工作机制,狠抓能力建设,严防严控风险,严查大案要案,全方位筑牢药品安全防线,切实保障群众用药安全。
强化日常监管 消除风险隐患
市市场监管局以排查风险隐患为重点,以核查督办为抓手,严守药品安全底线,全方位筑牢药品安全防线。
市市场监管局相关业务科室严格执行工作计划,明确日常监督检查重点,压实责任、担当作为。加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管,聚焦重点产品、重点企业、重点环节,采取接受群众举报、网络披露、社会走访等多种形式,多角度收集“两品一械”风险信息、违法线索,努力把药品安全风险隐患化解在萌芽状态。每个季度,市市场监管局安排督导组对各县(市、区)进行调研、督导,对督导组反馈的问题、群众举报的违法线索,第一时间对口交办,同时,联合稽查执法合力攻坚,采取“飞行检查”等方式,直奔风险隐患线索来源地,精准抽查、现场核实、属地移交、跟踪问效。2024年,全市共检查“两品一械”线上线下经营使用单位约1.3万家次,查处“两品一械”行政违法案件1256起,罚没款1102.28万元,整改销号风险隐患1519项,通报纪委“行纪衔接”案件2起。
突出“四个最严” 查办大案要案
全市各级市场监管部门坚持把打击药品违法犯罪作为药品安全巩固提升行动的首要任务,聚焦重点品类、重点环节、重点场所、重点领域以及群众反映强烈的突出问题,严格落实“四个最严”要求。
按照“查处一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪线索”的要求,严惩重处药品领域违法犯罪。市市场监管局假劣药品认定委员会共出具认定涉案假劣药品及妨害药品管理意见书38件,通过“行刑衔接”移送案件线索63起,法院已判决5起,刑事判决26人,实施联合惩戒处罚26人。上述案件涉案金额8000余万元,其中两起案件被省药监局列为重点督办案件。通过专业认定,实现了药品安全犯罪“能批捕、可起诉、判得了”,达到了“查处一批、震慑一批、教育一片”的效果。
狠抓能力建设 补强短板弱项
按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,市市场监管局针对药品安全现状和监管工作短板弱项,想实招、出实功、谋实效,不断强化药品安全监管能力建设。
截至2024年12月,全市共投入800余万元,新建、改建标准化基层市场监管所16个,更新配齐执法装备,基层市场监管所药品安全监管能力显著提升。
加大执法人员业务培训力度,轮流抽调县(市、区)局优秀执法人员到市市场监管局“上挂”学习,提升基层药品安全监管人员的专业化能力水平,探索创新市市场监管局相关科室、县(市、区)局、乡镇所三级联合对全市三甲医院监管新模式,以检代训,在实战中提高执法人员的药品安全监管能力和依法行政水平。
市市场监管局制订下发《南阳市市场监督管理局下放、委托的权限事项清单》《南阳市市场监督管理局关于分局建立执法办案工作制度的意见》等文件,进一步厘清市、县、乡三级药品安全监管事权,形成事权清晰、力量统筹、上下协调的药品安全监管“一盘棋”格局。